由中国科学家团队自主研发的生物工程角膜产品23日在北京发布,有望解决中国人体捐献角膜大量缺乏的临床困境,为角膜盲患者带来光明。
生物工程角膜“艾欣瞳”主要由中国再生医学国际有限公司与第四军医大学组织工程研发中心联合开发,并于4月底获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书。
据中国再生医学集团决策委员会主席关国亮介绍,“艾欣瞳”是目前世界上第一个也是唯一一个完成临床试验的高科技人工角膜产品,该产品完全由中国科学家自主研发并拥有完整的自主知识产权,同时已经建成了产业化的规模生产基地。
世界卫生组织2010年《视力残疾全球数据报告》显示:中国共有盲人800多万人。其中,角膜疾病是最重要的致盲眼病之一。关国亮指出,在全球,角膜盲患者约有6000万名,中国则约有400多万名。目前,移植捐献获得的异体人角膜为主要医治办法,但是全国人捐献角膜每年不足5000例,远远无法满足需要。
第四军医大学组织工程研发中心主任金岩教授指出,“艾欣瞳”最大特点是融合性好,产品与人眼自然融为一体。而目前国外一些人工角膜产品,主要以硅胶等为材料,病人排异反应明显。
“‘艾欣瞳’是由异种角膜经过特殊工艺处理,去除了角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原,保留了天然角膜基质胶原蛋白结构,生物相容性好,生物安全性高,能与周围组织快速整合,并随着自身细胞的迁入改建,移植角膜逐渐透明,患者视力逐渐恢复。”金岩说。
据金岩介绍,从2010年开始,由北京同仁医院牵头,四川大学华西医院、武汉协和医院、河南眼科中心等国内多家知名眼科医院参与了“艾欣瞳”的临床试验。试验结果表明:总有效率达到94.44%,愈后效果接近人捐献角膜。
同日,中国再生医学国际有限公司和山东省眼科医院合作共建的“中国再生医学生物工程角膜移植手术医师培训基地”正式启动,据了解,今年将在中国陆续建立5家培训基地。
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